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(cf
C8, C9, C12, C21, C24,
C29).
De nouvelles techniques ont été
développées ces dernières années pour
le traitement des pathologies artérielles (athérosclérose,
anévrisme de l’aorte abdominale). Au vu des résultats
postopératoires et du bénéfice d’un trauma
beaucoup moins important pour le patient, les industriels axent
leurs recherches sur de nouveaux substituts artériels
associant une prothèse vasculaire (Dacron ou PTFE) et une
endoprothèse (acier ou matériau à mémoire
de forme). De nombreux problèmes doivent être résolus
in vitro avant d’envisager une expérimentation animale
puis clinique.
En 1995, en collaboration avec la
société Intervascular (USA), un banc d’essai a été
construit dans le but de maîtriser le comportement mécanique
et hémodynamique de prothèse endovasculaire ainsi
que les techniques d’introduction, de déploiement, de
maintien et de comportement de ce matériel. Ce simulateur
vasculaire « Homme artificiel » inclut un arbre
artériel quasi-complet, avec les principales artères
(coronaires, crosse aortique jusqu’aux artères
fémorales), dans un matériau élastique et
transparent, le polyuréthane, qui permet de reproduire
différentes configurations d’introduction de matériels
endovasculaires (anévrisme, artères iliaques
tortueuses, sténoses, collets de longueur variable,
etc...). Le moulage, maintenu dans une enceinte thermostatée
à 37°C, est inséré dans un circuit
hydraulique reproduisant des conditions de débit et
pression physiologiques. Les éléments composant les
deux circuits (primaire et secondaire) sont semblables à
ceux du banc décrit au §1 : une pompe volumétrique
à engrenages contrôlée par un générateur
hydrodynamique et un synthétiseur, des éléments
capacitifs et résistifs pour simuler les propriétés
du lit artériel. Par ailleurs, le banc est équipé
de moyens de contrôles spécifiques (débitmètre,
chaîne de pression, fibre endoscopique, radioscopie,
contrôle vidéo) obtenus grâce à une
subvention européenne (FEDER).
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Il
s'agissait dans cette collaboration avec la société
Intervascular d'optimiser un nouveau type de prothèses
endovasculaires pour anévrisme de l'aorte abdominale. Cette
technique consiste à reconstruire par voie endoluminale la
bifurcation aorto-iliaque à l'intérieur de
l’anévrisme en utilisant des endoprothèses à
mémoire de forme couvertes d'un tissu en Dacron.
Le
simulateur permet de reproduire le geste du praticien le plus
fidèlement possible, depuis le lieu supposé de
l’incision jusqu’au positionnement définitif du stent.
Les principaux intérêts de ce moyen d’essai pour
les industriels sont d’une part d’éliminer une grande
partie des essais préliminaires in vivo sur l’animal, et
d’autre part d’effectuer des expérimentations
adaptables à leur matériel dans des conditions
physiologiques parfaitement reproductibles, éventuellement
sur une longue période. De nombreux problèmes
pratiques liés à l’accès de l’introducteur,
au positionnement, au déploiement et à la fixation
de l’endoprothèse, et surtout à l’étanchéité
du système ont ainsi été résolus.
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